制藥行業(yè)不同于其它行業(yè)，該行業(yè)對生產(chǎn)用水更加的嚴格，因此無論是設(shè)備選材，還是工藝設(shè)計都應該嚴格遵循相關(guān)國家標準，以保證供水的安全性。純化水設(shè)備核心技術(shù)工藝純化水設(shè)備是采用預處理、反滲透技術(shù)、超純化處理以及后級處理等方法，將水中的導電介質(zhì)幾乎*去除，又將水中不離解的膠體物質(zhì)、氣體及有機物均去除至很低程度的水處理設(shè)備。制藥純化水設(shè)備的離子交換是一種特殊的固體吸附過程，它是在離子交換劑的電解質(zhì)溶液中進行的。一般的離子交換劑是一種不溶于水的固體顆粒狀物質(zhì)，即離子交換樹脂。它能夠從電解...

制藥行業(yè)在藥品生產(chǎn)過程中對水質(zhì)有一定的要求，首先必須符合新版GMP標準，為了純化水設(shè)備出水水質(zhì)符合要求，結(jié)構(gòu)設(shè)計上應符合以下條件。純化水設(shè)備結(jié)構(gòu)設(shè)計1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。4、制備純化水設(shè)備應采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應定...

注射水分配系統(tǒng)統(tǒng)(包括分配罐、分配泵、管道、閥門、換熱器、管道保溫)的設(shè)計、調(diào)試，也是供應商設(shè)計該系統(tǒng)和報價的基礎(chǔ)。供應商在施工圖設(shè)計、材料供應、施工安裝、調(diào)試和驗證時必須嚴格按照URS執(zhí)行。從注射水儲罐(包括儲罐)開始，至注射水所有用水點用水閥門(包括用水點閥門、取樣閥和換熱器)為止，在此范圍內(nèi)的儲罐、分配機架、分配泵、管道、閥門、換熱器(包括換熱器附屬部件)等的供應和施工。注射水分配系統(tǒng)在生產(chǎn)工藝上有著嚴格的質(zhì)量風險控制，因工藝崗位的生產(chǎn)需求，生物制品車間有較多的常溫注射...

純化水設(shè)備的出現(xiàn)為生物制藥行業(yè)提供了穩(wěn)定的供水系統(tǒng)，純化水設(shè)備的出水水質(zhì)符合各項標準而且環(huán)保、衛(wèi)生，保障了用水安全。對于純化水設(shè)備而言反滲透膜的性能對于純化水設(shè)備是非常重要的，了解延長純化水設(shè)備反滲透膜的壽命可以保障純化水設(shè)備的使用時間，下面為大家介紹保護純化水設(shè)備反滲透膜的一些妙招：1、反滲透膜元件通常浸潤1%NaHSO3和18%的甘油水溶液后貯存在密封的塑料袋中。在塑料袋不破的情況下，貯存1年左右，也不會影響其壽命和性能。當塑料袋開口后，應盡快使用，以免因NaHSO3在空...

純化水設(shè)備從系統(tǒng)設(shè)計、材質(zhì)選擇、制備過程、貯存、分配和使用均應符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。制水系統(tǒng)應經(jīng)過驗證，并建立日常監(jiān)控、檢測和報告制度，有完善的原始記錄備查制藥用水系統(tǒng)應定期進行清洗與消毒，消毒可以采用熱處理或化學處理等方法。采用的消毒方法以及化學處理后消毒劑的去除應經(jīng)過驗證。純化水設(shè)備的操作規(guī)程1)RO裝置開啟之前，必須檢查經(jīng)預處理來水是否達到RO裝置進水指示，否則設(shè)備不得投入運行。2)在任何情況下，RO裝置周圍環(huán)境溫度不能低于5℃和高于40℃，水溫控制在20-2...

純水分配系統(tǒng)通常由制備和分配系統(tǒng)兩部分組成，制備系統(tǒng)的功能是通過多道工序步驟將原水(通常是自來水)處理為符合藥典標準的水。分配系統(tǒng)的功能是通過分配泵將符合藥典標準的水輸送到各個使用點。整個水系統(tǒng)的微生物控制不僅要求施工、安裝和運行參照GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)法規(guī)、指南等要求進行，還要求在水系統(tǒng)設(shè)計階段就要對微生物控制加以考慮。能滿足用戶的應用趨勢，提供準確運行的中央純水系統(tǒng)整體解決方案。優(yōu)化的供水工藝和高效的管網(wǎng)管理，確保供水的長期穩(wěn)定可靠。和其他實驗室中央純水系統(tǒng)供應...

純化水設(shè)備系統(tǒng)運行注意事項1)、反滲透膜的水解易造成反滲透裝置的性能惡化，為此，必須嚴格控制水的PH值，給水PH值在3-11范圍內(nèi)。2)、當注入的次氯酸鈉量不足而使給水中的游離氯不能測出時，在反滲透裝置的膜組件上會有黏泥發(fā)生，反滲透裝置的壓差將增大。但對于聚酰胺膜來講，必須嚴格控制進入膜組件的游離氯量，超過規(guī)定值將導致膜的氧化分解。3)、若把FI值超標的水供給反滲透裝置作為給水，在膜組件的表面將附著污垢，這樣必須通過清洗來去除污垢。4)、過量的給水流量將使膜組件提前劣化，因此...

今天為大家介紹純化水設(shè)備中SDI檢測的使用方法：1、將SDI測試儀安裝在純化水設(shè)備RO系統(tǒng)的測試位置上。如果測試點在預處理系統(tǒng)后，那么當測試SDI值時，RO系統(tǒng)應該正常運行，否則最后的測試結(jié)果就會無效。2、開始時，SDI測試儀內(nèi)不能放0.45μ微孔過濾膜。3、測試儀連接完成后，打開測試儀上的閥門，讓被測水直接流過測試儀幾分鐘。4、關(guān)上閥門，用專用鑷子放一張0.45μ白色微孔過濾膜(亮的一邊朝上)在測試儀的膜盒支撐板上并輕輕地壓緊“0”型圈及膜盒上蓋，擰上塑料螺絲，但不要太緊。...

純化水設(shè)備的工藝流程設(shè)計可以根據(jù)客戶所提供的原水水質(zhì)、用戶對純化水質(zhì)量的需求以及投資運行費用等技術(shù)經(jīng)濟指標而進行設(shè)計。下面小編為大家介紹一下反滲透制藥醫(yī)用純化水設(shè)備運行條件：1、進水的壓力監(jiān)控密切監(jiān)測水的攝入量是保護敏感膜組件不高影響過濾的關(guān)鍵一步。一旦壓力過高時，壓力變送器可以發(fā)出報警給操作者關(guān)閉該泵。與內(nèi)置的診斷功能，并監(jiān)控他們自己的設(shè)備，整個設(shè)備實現(xiàn)正常運行時間的間隔周期壓力變送器。其抗腐蝕外殼，使轉(zhuǎn)換器特別適合于連續(xù)操作在海洋環(huán)境中。2、水的溫度測量找到范圍不一致的情...

純化水設(shè)備預處理系統(tǒng)中控制微生物生長的方法有定期消毒、紫外線(UV)光等。下面小編為大家介紹一下醫(yī)用純化水設(shè)備控制微生物生長的方法：1、定期消毒：采用排定的時間表或者根據(jù)需要使用定期消毒的方法，它包括：熱消毒、化學試劑消毒、介質(zhì)的再生或更換、沖洗或排放。用加熱的方法，美國藥典中的指示有機物是在60℃以上被殺死，并且大部分治病有機物會不能增殖。當溫度大于80攝氏度時會全部殺死，在該溫度下的消毒時間是1-2小時，總的循環(huán)時間包括加熱和冷卻時間可能是4-8小時。具體的溫度和時長需要...

純水制備系統(tǒng)通常由原水預處理系統(tǒng)、反滲透純化系統(tǒng)、超純化后處理系統(tǒng)三部分組成。預處理的目的主要是使原水達到反滲透膜分離組件的進水要求，保證反滲透純化系統(tǒng)的穩(wěn)定運行。反滲透膜系統(tǒng)是一次性去除原水中98%以上離子、有機物及100%微生物(理論上)經(jīng)濟高效的純化方法。超純化后處理系統(tǒng)通過多種集成技術(shù)進一步去除反滲透純水中尚存的微量離子、有機物等雜質(zhì)，以滿足不同用途的水質(zhì)指標要求。純水制備系統(tǒng)應用范圍：1.電子、工業(yè)、醫(yī)藥、食品等工業(yè)中純水、超純水的制備。2.輕紡、化工行業(yè)工藝用水/...

消毒是一種控制純化水設(shè)備微生物污染的重要手段，較常見的有熱力消毒法、紫外消毒法以及化學消毒法等。1.熱力消毒法熱力消毒包括純蒸汽滅菌、巴氏消毒和過熱水消毒等。純化水系統(tǒng)的離子交換樹脂、反滲透、電滲析、電法去離子等裝置一般不宜采用高溫消毒，否則會產(chǎn)生老化、破碎或損壞。2.紫外消毒法用于消毒的紫外光波長分別為254nm及185nm，常用波長地254μm左右區(qū)段的紫外線對純化水消毒，它能降低水系統(tǒng)新菌落的生成速度，但對于浮游生物來說，它僅是部分有效，通過照射，它殺滅水中微生物的量不...