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GMP認證對純化水設備管路有哪些要求?
制藥企業(yè)會應用到純化水設備,也肯定了解藥企業(yè)無論是生產(chǎn)還是設備應用是都需要GMP認證的,那么您知道GMP認證對純化水管路有哪些要求么?這個問題其實非常的重要,純化水管路設計不標準則會對經(jīng)過過濾后符合標準的水源造成二次污染,今天帶大家了解一下GMP認證對純化水管路的相關要求,方便用戶選購到合適的純化水設備。工藝管路的安裝宜采用由頂棚穿越進入用水點(不宜由地面穿出),以避免工藝用水在管道中的滯留,循環(huán)回路不宜安裝過低,進水管路安裝也不宜過低,可能造成雙向污染的風險;管道的設計和安...
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純蒸汽發(fā)生器設備特點
1、雙殼無縫管衛(wèi)生潔凈型交換器。2、結構材質(zhì):所有與原料水,純蒸汽及注射用水接觸的部位均為316L材質(zhì),柱體和交換器工作表面經(jīng)過標準程序的酸洗鈍化處理。3、采用制藥級聚四氟乙烯(Toflon)材質(zhì)的墊圈。4、所有部件都安裝在堅固的碳鋼支架上,并且能方便的拆卸與組裝。5、礦棉保溫,表面覆蓋AISI304不銹鋼緞面拋光保護層。6、結構設計:衛(wèi)生結構和連接,管路斜度利于低排放,系統(tǒng)帶有原水泵,使操作穩(wěn)定,結構緊湊,節(jié)省成本。7、雙管板設計:外置預熱器、蒸發(fā)器均為雙管板設計,符合cG...
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引起純化水設備系統(tǒng)故障的幾個常見原因
因制藥行業(yè)對水質(zhì)的高標準需求,供水系統(tǒng)純化水設備一般都會采用性能較為穩(wěn)定,處理效果較好的反滲透系統(tǒng)作為主要制水工藝,因此在設備長期工作時一旦反滲透系統(tǒng)出現(xiàn)故障必然影響供水效率,為此今天總結了幾點容易引起純化水設備反滲透系統(tǒng)故障的幾個常見原因,方便用戶在使用設備期間能夠更好的辨別故障原因,有效處理故障。1、進水水質(zhì)變差引起的反滲透系統(tǒng)故障。在初始設計中因進水水質(zhì)較好,系統(tǒng)運行情況較為穩(wěn)定,但隨著后續(xù)進水水質(zhì)的變差,在系統(tǒng)無法進行預處理優(yōu)化改進時,反滲透裝置產(chǎn)生了較為嚴重的運行故...
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純化水設備中反滲透膜什么時候清洗比較合適?
純化水設備的反滲透膜可以說是決定純化水設備產(chǎn)水效果重要的部件了,反滲透膜隨著使用時間的推移,性能會隨著污垢的沉積導致性能下降,這是為了維持設備產(chǎn)水水質(zhì)與水量,做好清洗維護工作是很重要的,那么純化水設備中反滲透膜什么時候清洗合適呢?已經(jīng)污染的純化水設備反滲透膜要根據(jù)實際情況進行判斷決定,常規(guī)情況下純化水設備反滲透膜的污染周期是3-12個月一次的,常規(guī)清洗純化水設備反滲透膜的步驟如下:一、用泵將干凈、無游離氯的反滲透產(chǎn)品水從清洗箱(或相應水源)打入壓力容器中并排放幾分鐘。二、采用...
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制藥純化水設備要做好哪些保養(yǎng)工作?
制藥純化水設備使用期間要做好哪些保養(yǎng)工作?這是管理人員非常有必要了解的,只有掌握這些常識才能夠更好的應用制藥純化水設備,來保障制藥純化水設備能夠穩(wěn)定運行。制藥純化水設備日常保養(yǎng)工作如下:一,純化水設備原水閥門要保持常開,原水箱中液位有浮球控制。純化水設備原水箱設置有排污閥,可以定期清理水箱。二,純化水設備停機時,可用原水對石英砂過濾器及活性炭過濾器進行反沖洗。且純化水設備所使用的石英砂和活性炭一年左右就要更換一次。三,根據(jù)原水水質(zhì)及純化水設備運行情況,設定全自動軟化水系統(tǒng)的運...
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純化水設備凈水效果變差的原因有哪些?
純化水設備凈水效果下降無疑是對生產(chǎn)線供水安全產(chǎn)生了威脅,藥品的質(zhì)量安全與其原材料有直接的聯(lián)系,所以我們必須了解設備凈水效果變差的原因有哪些,解釋解決問題恢復純化水設備的工藝性能。不論應用什么樣的水處理設備如果除灰系統(tǒng)出現(xiàn)問題產(chǎn)出水的肯定不會達標的,這是影響純化水設備凈水效果的關鍵因素。純化水設備正式啟用之后一定要按照其正確的操作原則來進行操作,并配合完善的維護保養(yǎng)工作,使其在穩(wěn)定的工作條件下進行工作,提高產(chǎn)水效率。純化水設備的安裝環(huán)境一定要選擇溫度適宜的領域,盡量不要放置在陽...
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純化水設備預處理工藝怎么調(diào)試?
純化水設備能夠長期穩(wěn)定的運行,為制藥生產(chǎn)線供應安全標準的純化水是基于良好的工藝設計以及規(guī)范的操作與保養(yǎng)的,為了幫助大家更好的管理使用純化水設備,今天帶大家了解一下純化水設備的預處理工藝該怎么調(diào)試?純化水設備預處理工藝一般由多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器、軟化水過濾器等,具體調(diào)試方式如下:一、多介質(zhì)過濾器的操作說明1、首先要確保主機和預處理過濾器離水源、電源近。2、在預處理過濾器中要裝上石英砂,為后期處理打好提前量。在另一個預處理裝置中也要裝上和活性炭。3、一定要連接好水路,不然無...
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純化水設備保安過濾器濾芯怎么更換?
保安過濾器是純化水設備當中非常差重要的一個配置系統(tǒng),它采用過濾方式截留住即將進入反滲透系統(tǒng)的微小顆粒物質(zhì),今天小編就主要想給大家介紹一下純化水設備中保安過濾器濾芯怎么更換。在了解純化水設備保安過濾器濾芯的更換方法之前,首先來了解以下它的作用是什么,為什么要更換它:純化水設備預處理工藝中的精密過濾裝置(也稱作保安過濾器)大都采用不銹鋼做外殼,內(nèi)部裝過濾濾芯(例如PP棉),主要用在多介質(zhì)預處理過濾之后,反滲透、超濾等膜過濾設備之前。用來濾除經(jīng)多介質(zhì)過濾后的細小物質(zhì)(例如微小的石英...
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純化水設備管道清洗消毒這樣操作才正確
管道是純化水設備輸送產(chǎn)品水的途徑,因此它的潔凈程度直接關乎設備產(chǎn)水的效果,在設備運行過程中管道清洗消毒操作是必然的,一定要按照標準的操作才能達到一定的效果。所以今天我們就來介紹一下純化水管道清洗消毒正確的操作:不銹鋼管道的處理(清洗、鈍化、消毒)可大致分為純水循環(huán)預沖洗→堿液循環(huán)清洗→純化水沖洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→純蒸汽消毒等幾個步驟。1、純化水循環(huán)預沖洗:準備一個貯液罐和一臺水泵,與需鈍化的管道連成一個循環(huán)通路,在貯存罐中注入足夠的常溫去離子水,用水泵加以循環(huán),1...
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純化水硝酸鹽超標原因
硝酸鹽是檢測純化水設備產(chǎn)水是否符合標準的重要指標之一,硝酸鹽超標帶來的危害是非常大的,例如亞硝酸鹽與人體血液一起會形成高鐵血紅蛋白,從而導致血液失去攜氧功能,嚴重危害人體健康。那么造成純化水硝酸鹽超標的原因是為什么呢?純化水設備產(chǎn)水硝酸鹽不合格的原因基本表現(xiàn)為電導率合格硝酸鹽或者亞硝酸鹽超標,這種現(xiàn)象多為反滲透系統(tǒng)污染所造成的,例如微生物污染鎖引起,機理為在厭氧條件下,以硝酸根為電子受體,進行的無氧呼吸會產(chǎn)生亞硝酸鹽。解決這一問題的主要辦法是:做一次化學清潔一般用2%左右的氫...
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純化水設備開機前準備工作
之前的為大家介紹了純化水設備的開機步驟,今天來為大家科普一下純化水設備的開機前準備工作,方便用戶做好設備運行前的相關操作。1、將水龍頭管路上的電鍍球閥打開,將反沖球閥關閉,然后把壓力桶球閥開啟。2、為變壓器通電,這時泵浦會啟動,純凈水設備開始工作。3、檢查制水是否正常。在制水的過程中,產(chǎn)水流入壓力桶,廢水經(jīng)廢水比例管路排出。將反沖球閥打開,檢查廢水的量是否正常,然后再關閉反沖球閥。4、嘗試自動啟動和停止。純凈水設備需要90到120分鐘,才會把壓力桶填滿。5、檢查低壓開關是否能...
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反滲透系統(tǒng)通常是制藥用水設備的核心部分
制藥用水設備是用于生產(chǎn)制藥工業(yè)所需水質(zhì)的設備,包括制備注射用水、制備藥物、清潔設備等多種用途,通常需要提供高純度、無菌、符合藥典標準的水質(zhì),以確保藥品制備的安全性和質(zhì)量,工作原理和主要組成部分:1.反滲透系統(tǒng):反滲透系統(tǒng)通常是制藥用水設備的核心部分,用于去除水中的溶解固體、微生物、有機物等雜質(zhì),提供高純度的水。2.EDI系統(tǒng):電離交換(EDI)系統(tǒng)用于進一步去除水中的離子,確保水質(zhì)符合制藥標準。3.超濾系統(tǒng):超濾系統(tǒng)用于去除水中的大分子有機物和微生物,提高水的純度和無菌性。4...
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